Филиппины находятся под пристальным вниманием ветеринаров, свиноводов и регулирующих органов всего мира, поскольку страна продолжает контролируемое внедрение пока еще недоказанной вакцины против африканской чумы свиней (АЧС) из Вьетнама на фоне сомнений экспертов относительно ее безопасности и эффективности.
По данным Всемирной организации здравоохранения животных (WOAH), африканская чума свиней (АЧС) – это высококонтагиозное вирусное заболевание, поражающее домашних и диких свиней, уровень смертности от которого обычно составляет 100%.
Вакцины против вируса, одобренной на международном уровне, не существует, что привело к огромным потерям в поголовье свиней после всплеска заболеваемости с 2022 года.
«Существует очень большая обеспокоенность. Мы действительно должны быть осторожны с этой вакциной, потому что свиноводство – очень важная отрасль в сельском хозяйстве нашей страны», – сказал Рамон Кларете, профессор экономики Филиппинского университета Дилиман, специализирующийся на сельскохозяйственной производительности.
Опасения вызваны предполагаемым отсутствием прозрачности со стороны Вьетнама в отношении данных испытаний и природы вакцины от АЧС, которая состоит из живого вируса, ослабленного путем удаления важных частей его генов. Этот тип, называемый живой ослабленной вакциной, все еще может представлять серьезный риск мутации и возврата к вирусной форме.
«Риск использования живой ослабленной вакцины заключается в том, что она все еще может обладать некоторой вирулентностью, которая может вызвать либо болезнь, либо какой-либо дискомфорт или заболевание», – сказал Батист Дунгу, профессор Университета Киншасы (Демократическая Республика Конго) и вакцинолог с более чем 30-летним опытом исследований, производства и коммерциализации ветеринарных вакцин.
Исследование 2023 года, опубликованное в Nature , проверило штамм вируса на десяти свиньях и обнаружило, что, хотя он не восстановил свою вирулентность, у одной свиньи появился вариант вируса, который в конечном итоге распространился на всех остальных свиней. Вариант оказался немного более репликативным и имел повышенный риск «выделения», утверждается в исследовании.
«Вирусовыделение – это процесс, при котором вирус выделяется вакцинированным животным и затем передается другому животному», – пояснил Дунгу.
«Это явление не наблюдалось ни в одном из предыдущих исследований, но оно имеет значение, поскольку может возникнуть и в полевых условиях при интенсивном использовании», — утверждают авторы в статье.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Филиппин (FDA) заявило, что тщательно изучило данные всех испытаний, прежде чем выдать вакцине Сертификат регистрации продукта в рамках контролируемого выпуска (CPR MR), который позволяет осуществлять ее контролируемое использование в стране.
«Сертификат CPR MR выдается FDA для новых препаратов и вакцин, которые успешно соответствуют строгим стандартам безопасности, эффективности и качества, необходимым для одобрения», – сообщили в агентстве.
Вакцина, получившая название вакцина AVAC ASF LIVE, создана компанией AVAC Vietnam JSC и импортирована на Филиппины компанией KPP Powers Commodities Inc. Она получена из штамма вируса, называемого ASFV-G-∆MGF, или сокращенно ∆MGF.
Однако 27 октября 2022 года Служба инспекции здоровья животных и растений Министерства сельского хозяйства США (APHIS) опубликовала публичное уведомление об исключении MGF из списка исключений из нормативных актов, поскольку «служба оценила новую информацию и определила, что они могут представлять серьезную угрозу здоровью животных или продуктам животного происхождения. Также установлено, что штамм вируса небезопасен для использования на свиньях, поскольку его геном нестабилен, что может привести к реверсии вирулентности».
В качестве основания для принятия решения APHIS ссылается на две журнальные статьи, опубликованные Харбинским ветеринарным научно-исследовательским институтом в Китае, в которых говорится, что исследования «выявили нестабильность в сегментах генома MGF».
Далее в декабре 2023 года WOAH выпускает предупреждение об «использовании некондиционных вакцин» после объявлений об экспортных сделках между производителем вакцин AVAC Vietnam JSC и странами Юго-Восточной Азии, включая Филиппины. Предупреждение призывает власти использовать только высококачественные вакцины с доказанной безопасностью и эффективностью.
Несмотря на эти опасения, контролируемое развертывание продолжится в следующем месяце, и 150 000 доз будут распределены на свинофермах на добровольной основе. Кампания начнется 2 сентября в Лобо, Батангас, «эпицентре» вспышек АЧС, по словам помощника секретаря сельского хозяйства Филиппин и пресс-секретаря Арнела де Месы. В прошлом месяце министр сельского хозяйства Франсиско Тиу Лорел заявил на государственном телеканале PTV, что «вакцина из Вьетнама действительно работает».
Министерство сельского хозяйства Филиппин не ответило на запросы о предоставлении дополнительной информации о полевых испытаниях.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Филиппин (FDA) заявляет, что полевые испытания продолжаются на Филиппинах уже почти два года, а вакцина имеет 100% эффективность без побочных эффектов. Однако данные испытаний пока не были обнародованы. На запрос о документах полевых испытаний FDA ответило, что они следуют строгим протоколам конфиденциальности и что «прямой доступ к ним не разрешен».
Бывший заместитель министра сельского хозяйства Филиппин Хосе Реаньо сказал, что он лично не видел документов полевых испытаний.
«Если результаты действительно положительные, они должны гордиться и поделиться данными с общественностью», – сказал Реаньо, добавив, что правительству не следует полагаться на вакцину как на основную форму вмешательства.
«Я поддерживаю введение этой вакцины, если эксперты сочтут ее безопасной для использования», – сказал Рамон Кларете, отметив, что все же хочется больше прозрачности по испытаниям.
Филиппины являются одной из 19 азиатских стран, затронутых АЧС с 2019 года, согласно данным Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН. С тех пор болезнь распространилась на 74 из 82 провинций и сократила поголовье свиней с 12,7 млн в 2019 году до 9,9 млн в 2023 году.
Источник: agroxxi.ru
